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“三品一械”将延长广告批准文号有效期
发布时间:2019/06/11

6月6日,国家市场监管总局发布《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法(凤凰彩票)》(以下简称凤凰彩票),这是今年3月13日以来,国家市场监管总局就该管理办法第二次公开征求意见。
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  凤凰彩票共五章三十三条,内容包括总则、广告审查标准、广告审查程序、法律责任、附则,对药品医疗器械保健食品、特殊医学用途配方食品(以下简称“三品一械”)广告审查的立法依据、适用范围、主管部门、内容标准、审查程序、法律责任等作了全面规定。
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  与现行审查办法相比,凤凰彩票分别对“三品一械”广告应当显著标明的内容和广告审查所需证明材料进行了精简。删除生产企业名称、产品收藏凤凰彩票证明文件或者备案凭证编号等需要显著表明的内容;药品、医疗器械、保健食品广告审查证明材料分别减少了4项、2项、6项。此外,还延长了广告批准文号有效期,规定广告批准文号的有效期由申请人自行确定,但不得超过产品收藏凤凰彩票证明文件或备案凭证有效期的截止日期。产品收藏凤凰彩票证明文件或者备案凭证未规定有效期的,广告批准文号有效期不得超过五年。
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  国家市场监管总局表示,凤凰彩票集中体现了审查标准的“严”和审查程序的“宽”两个特点。“严”,是按“四个最严”要求做好食品药品监管工作,从严规定广告内容审查标准;“宽”,则体现了按照“放管服”改革要求,进一步简化流程、优化服务。


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